Xenical hráefnisduft

OkkarXenical Raw Material Powder (Orlistat API, CAS 96829-58-2)er framleitt undir ströngum GMP skilyrðum, skilarhár hreinleiki, stöðug gæði og stöðug magnframboðsgetafyrir alþjóðlega lyfjaframleiðendur og bætiefnavörumerki.

Með sannaða sérfræðiþekkingu í API framleiðslu og útflutningi, bjóðum við upp á afullkomlega samhæfð, tæknilega studd og stigstærð framboðslausnfyrir fyrirtæki sem þróa þyngdarstjórnunarsamsetningar,-fitublokkandi fæðubótarefni og lyf gegn-offitu. Hvort sem þú ert lyfjaframleiðandi, samningsframleiðandi eða dreifingaraðili innihaldsefna, tryggir Orlistat hráefnið okkaráreiðanleg frammistaða, stuðningur við reglugerðir og stöðugleika í framboði til lengri tíma-.

Hár hreinleiki og lyfjagæði

Orlistat hráefnið okkar er framleitt með háþróaðri nýmyndun og hreinsunartækni, sem tryggirhátt prófunargildi og stjórnað óhreinindi, hentugur fyrir eftirlitsskyldar lyfjasamsetningar.

Sterk lípasa hömlun

Orlistat virkar sem aöflugur lípasahemill í meltingarvegi, dregur úr fituupptöku í mataræði og styður vöruþróun í þyngdarstjórnun.

GMP-framleiðslukerfi

Framleitt undir ströngu GMP-stýrðu umhverfi til að tryggja:

Samræmi-til-lotu

Fullur rekjanleiki

Viðbúnaður til að uppfylla reglur

Stöðug alþjóðleg framboðsgeta

Við styðjum:

Lítið R&D magn (10g–100g)

Pilot framleiðslu mælikvarði

Magnframboð iðnaðar (kg–tonn)

Fullur stuðningur við skjöl

Tiltæk skjöl eru meðal annars:

Greiningarvottorð (COA)

Öryggisblað (MSDS)

Stöðugleikagögn

Stuðningsskrár fyrir reglugerðir (DMF fáanlegt sé þess óskað)

Við innleiðum strangt gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir:

Hráefniseftirlit

Viðurkennd uppstreymis birgjaskimun

Staðfesting á innkomnu efni

Í-Gæðaeftirliti

Viðbragðsstýringarfæribreytur

Hreinleikapróf á millistig

Lokaprófun vöru

Sannprófun á HPLC prófun

Óhreinindasnið

Mæling á örverumörkum

Alþjóðleg fylgnistuðningur

GMP framleiðslukerfi

ISO-vottaður gæðarammi

USP / EP staðall samræmi getu

Stuðningur við DMF skjöl (valfrjálst fyrir eftirlitsskjal)