High Purity Sildenafil Citrate Powder API Birgir|GMP lyfjaeinkunn
Á mjög samkeppnishæfum lyfjamarkaði í dag er uppspretta aáreiðanlegur API birgir með miklum-hreinleikaer mikilvægt til að tryggja vörugæði, reglufylgni og langtíma-viðskiptaárangur. OkkarHáhreinleiki síldenafílsítrat dufter framleitt undir ströngum GMP skilyrðum með því að nota háþróaða myndun og hreinsunartækni og skilarstöðugt Meira en eða jafnt og 99% hreinleiki, framúrskarandi stöðugleiki og fullkomið samræmi við alþjóðlega staðla (USP/EP).
Sem traustur alþjóðlegur birgir styðjum við lyfjaframleiðendur, dreifingaraðila og rannsóknar- og þróunarstofnanir meðstöðugt magn framboðs, fullkomin tækniskjöl og sveigjanlegir aðlögunarvalkostir. Hvort sem þú ert að þróa samheitalyf eða auka framleiðslu, tryggir síldenafíl sítrat API okkargæði sem þú getur treyst og frammistöðu sem þú getur treyst á.
Tæknilýsing
|
Parameter |
Forskrift |
|
Vöruheiti |
Síldenafíl sítrat |
|
CAS númer |
171599-83-0 |
|
Sameindaformúla |
C28H38N6O11S |
|
Mólþyngd |
666,7 g/mól |
|
Útlit |
Hvítt eða bein-hvítt kristallað duft |
|
Hreinleiki (HPLC) |
Stærra en eða jafnt og 99,0% |
|
Tap á þurrkun |
Minna en eða jafnt og 0,5% |
|
Leifar við íkveikju |
Minna en eða jafnt og 0,1% |
|
Þungmálmar |
Minna en eða jafnt og 10 ppm |
|
Leifar leysiefni |
Samræmist ICH Q3C |
|
Kornastærð |
Sérsniðin eftir beiðni |
|
Geymsluþol |
24 mánuðir |
|
Geymsla |
Geymið á köldum, þurrum og vel-loftræstum stað |
Helstu kostir Sildenafil Citrate API okkar
Samkeppnisforskot
Mikill hreinleiki og lítið óhreinindi
Varan okkar gengur í gegnum fjöl-þrepa hreinsunar- og endurkristöllunarferli til að tryggjaóvenjulegur hreinleiki (meira en eða jafnt og 99%)og strangt eftirlit með óhreinindum, sem uppfyllir alþjóðlega lyfjastaðla.
01
GMP-framleiðsla
Framleitt í aGMP-vottað aðstaða, sem tryggir samkvæmni-í-lotu og hæfi fyrir skipulega markaði.
02
Fullkominn stuðningur við skjöl
Við útvegum alhliða tækniskjöl, þar á meðal:
Greiningarvottorð (COA)
Öryggisblað (MSDS)
Stöðugleikagögn
DMF stuðningur (eftir beiðni)
03
Sterk framboðsgeta
Dæmi í boði (10g–100g)
Tilraunaframleiðsla á-skala
Magnframboð fyrir langtíma-samninga
04
Alþjóðleg útflutningsupplifun
Við höfum útvegað með góðum árangri til:
Norður Ameríku
Evrópu
Suðaustur-Asíu
Miðausturlönd
05
Gæðaeftirlitskerfi
Gæði eru kjarninn í framleiðsluferli okkar. Síldenafílsítratduftið okkar er prófað í gegnum strangt fjöl-gæðaeftirlitskerfi:
Hráefnisskoðun og hæfi birgja
Í-gæðaeftirliti
Lokaprófun vöru með því að notaHPLC, GC og IR greining
Þriðja-aðstoð við prófun (SGS, Intertek)
Hverri lotu fylgir ítarlegt COA til að tryggjarekjanleika og samræmi.
Yfirlit yfir framleiðsluferli
Framleiðsluferlið okkar er hannað til að tryggja mikla afrakstur, hreinleika og samkvæmni:
Ferlisflæði:
Hráefni → Efnasmíði → Millihreinsun → Kristöllun → Þurrkun → Milling → Gæðaprófun → Pökkun
Hápunktar ferlisins:
Háþróuð nýmyndun tækni fyrir mikla ávöxtun
Stýrð kristöllun fyrir bestu kornastærð
Strangt ferli til að fjarlægja óhreinindi
Fullkomlega rekjanlegt framleiðslukerfi
Stuðningur við reglur og samræmi
Við skiljum mikilvægi þess að farið sé eftir reglugerðum í lyfjaframleiðslu. Sildenafil citrate API okkar styður:
Samræmi við USP / EP staðla
GMP framleiðsluskjöl
DMF umsóknaraðstoð (ef þörf krefur)
Stuðningur við eftirlitssamráð
