Fyrirtækið okkar leggur áherslu á framleiðslu, rannsóknir og þróun og framboð á síldenafíli með CAS númer 139755-83-2. Við höfum strangt eftirlit með gæðakröfum vara okkar. Sildenafil hráefni er karlkyns ástardrykkur hráefni, sem nær hámarksþéttni í blóði (cmax) eftir inntöku á fastandi maga í 30-120 mínútur og eftir inntöku eftir máltíð í 90-180 mínútur. Heilbrigðir sjálfboðaliðar taka einn 100 mg skammt til inntöku og eftir 24 klukkustundir er styrkur lyfsins í blóði um 2 ng/ml, með cmmax 440 ng/ml. Óeðlileg lifrarstarfsemi, alvarleg nýrnabilun eða aukið svæði undir ferlinum (AUC) eftir lyfjagjöf hjá öldruðum einstaklingum 65 ára og eldri. Síldenafíl og helstu umbrotsefni þess í blóðrás (N-demetýlöt) bindast um það bil 96% plasmapróteinum og próteinbindingahraðinn er óháður heildarþéttni lyfsins. Vefurinn er vel dreift með dreifingarrúmmáli (Vd) 105L. Síldenafíl er aðallega úthreinsað fyrir tilstilli örfrumnaensíma lifrarinnar cýtókróm P450 3A4 (CYP 3A4, aðalferill) og cýtókróm P450 2C9 (CYP 2C9, aukaferill). Aðalumbrotsefni þess (N-demetýlat) hefur svipaða PDE sértækni og síldenafíl, með plasmaþéttni um 40% af síldenafíli. Þess vegna koma um það bil 20% af lyfjafræðilegum áhrifum síldenafíls frá umbrotsefnum þess. Brotthvarfshelmingunartími síldenafíls og umbrotsefna þess er um það bil 4 klst.. 80% af gefnum skammti skilst aðallega út í formi umbrotsefna með hægðum og 13% skilst út um nýru . 90 mínútum eftir að lyfið er tekið, magn síldenafíls mæld í sæði hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var minna en 01% skammts hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum. Notkun: Fosfódíesterasa (PDE) V sértækur hemill, sem getur aukið lífeðlisfræðilega viðbrögð við stinningu getnaðarlims af völdum NO losunar við kynörvun. Aðallega notað við ristruflunum á getnaðarlimnum.
Vöruforrit
1. Notkun og skammtur: Fyrir flesta sjúklinga er ráðlagður skammtur 120mg, tekinn eftir þörfum um 1 klukkustund fyrir kynlíf, og eftir að lyfið er tekið er þörf á kynferðislegri örvun. En það er hægt að taka það hvenær sem er innan 0,5-4 klukkustunda fyrir kynlíf. Byggt á verkun og þoli má aðlaga dagskammtinn á milli 100-150 mg og ætti ekki að fara yfir einu sinni á dag. (1) Ráðlagður upphafsskammtur fyrir alvarlega skerta nýrnastarfsemi (AUC og cmax næstum tvöfalt þegar kreatínín úthreinsunarhraði er minna en eða jafnt og 30 ml/mín.) er 25 mg. (2) Ráðlagður upphafsskammtur fyrir truflun á lifrarstarfsemi (svo sem skorpulifur, AUC og cmax hækkun um 84% og 47%, í sömu röð) er 25 mg.
2: Milliverkanir: Þegar það er notað ásamt CYP450 3A4 ensímhemlum (svo sem ketókónazóli, ítrakónazóli, erýtrómýsíni) og ó-sértækum CYP450 hemlum (eins og címetidíni), eykst AUC síldenafíls á meðan úthreinsunarhraði minnkar. (2) Þegar það er notað ásamt HIV próteasahemlum eins og saquinaviri og ritonaviri, hækka cmax og AUC síldenafíls, en lyfjahvörf saquinavirs og ritonavirs haldast óbreytt við jafnvægi. (3) Samsett notkun með lykkjuþvagræsilyfjum, kalíumsparandi þvagræsilyfjum og ósértækum beta-blokkum getur aukið AUC virka umbrotsefnisins síldenafíls (N-demetýlsíldenafíls) um 62% og 102%, í sömu röð, en þessi áhrif hafa enga klíníska þýðingu. (4) Samhliða gjöf með CYP4503A4 hvata, svo sem rifampicin, getur dregið úr plasmaþéttni síldenafíls. (5) Þegar það var notað ásamt CYP450 2C9 hemlum eins og tólbútamíði og warfaríni sást engin marktæk milliverkun. (6) Samsetningin með CYP450 2D6 ensímhemlum (eins og sértækum serótónínendurupptökuhemlum, þríhringlaga þunglyndislyfjum), tíazíðlyfjum og tíazíðþvagræsilyfjum, angíótensínhemlum-umbreytandi ensímum, kalsíumgangalokum, osfrv., hefur engin áhrif á lyfjahvörf sildekófíls.
3. Útflutningsverslun: Fyrirtækið okkar hefur stöðugt verið að hagræða útflutningsvöru uppbyggingu síldenafíls hráefna í mörg ár. Með hágæðavörum og verðkjörum höfum við flutt út vörur okkar til ýmissa landshluta. Náði víðtækri alþjóðlegri viðskiptaumfjöllun.
Framleiðsluferlisflæði
1. Formeðferð hráefnis: Há-kjarnahráefni eru vandlega valin og sett í framleiðslu eftir að hafa staðist margar prófanir (hreinleiki meira en eða jafnt og 99,5%), fjarlægja óhreinindi og skaðlegar leifar í hráefninu til að tryggja hreinleika hráefna og leggja grunninn að gæðum háhreinleikans P Aminotala
2. Myndunarviðbrögð: Hjá flestum sjúklingum er ráðlagður skammtur 150 mg, tekinn um 1 klukkustund fyrir kynlíf; En það er hægt að taka það hvenær sem er innan 0,5-4 klukkustunda fyrir kynlíf. Byggt á verkun og þoli má auka skammtinn í 200 milligrömm (hámarks ráðlagður skammtur) eða minnka í 100 milligrömm. Taktu það allt að einu sinni á dag.
Eftirfarandi þættir tengjast aukinni plasmaþéttni síldenafíls (AUC): aldur eldri en 65 ára (hækkað um 40%), lifrarskemmdir (eins og skorpulifur, aukin um 80%), alvarlegar nýrnaskemmdir (kreatínínúthreinsunarhraði<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Verkunarháttur: Við kynörvun, hvata ekki nýrnakirtla sem ekki eru kólínvirkar taugafrumur í corpus cavernosum getnaðarlimsins, sem og nituroxíðsyntasi í æðaþelsfrumum, hvata myndun nituroxíðs úr L-arginíni. Hið síðarnefnda virkjar gúanýlat sýklasa, eykur myndun hringlaga gúanósínmónófosfats, sem aftur veldur slökun á sléttum vöðvum í corpus cavernosum og litlum slagæðum, sem leiðir til blóðsprautunar í hola sinus getnaðarlimsins og stinningu. Á sama tíma er hringlaga gúanósín mónófosfat vatnsrofið með fosfódíesterasa.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>þríhringlaga þunglyndislyf), tíazíðlyf og tíazíð þvagræsilyf, angíótensín-umbreytandi ensímhemlar, kalsíumgangalokar o.s.frv., hafa engin áhrif á lyfjahvörf síldenafíls.
5. Smitgát pökkun: Undir-pökkun fer fram í smitgát umhverfi. Venjulegar umbúðir innihalda 1 kg álpappírspokar og 25 kg pappatunnur (fóðraðar með tvöföldum-laga PE pokum). Hægt er að aðlaga litlar-sýnisumbúðir eins og 10g, 50g og 100g í samræmi við þarfir viðskiptavina. Vöruheiti, CAS-númer, hreinleiki, lotunúmer, geymsluskilyrði og aðrar upplýsingar eru greinilega merktar á umbúðirnar, í samræmi við alþjóðlega flutningsstaðla.
6. Vörugeymsla og skoðun á útleið: Eftir pökkun eru vörurnar geymdar í sérstöku vöruhúsi. Endur-skoðun fer fram aftur áður en farið er áleiðis til að tryggja að vörugæði, umbúðir og samræmisskjöl séu tæmandi og greiningarskýrslur og samræmisefni fylgja hverri sendingu til að tryggja áhyggjulausa-sendingu.
Samræmisyfirlýsing
1: Þessi vara er gerð úr síldenafíl hráefni og er notuð til vísindarannsókna og þróunar. Við munum flytja það út í samræmi við landslög og reglur
2. Við fylgjumst nákvæmlega með GMP framleiðslu og öll síldenafíl hráefni gangast undir strangar prófanir. Til að tryggja hágæða-sendingar til þín.
3. Við kaup á þessari vöru þurfa viðskiptavinir að leggja fram lögleg notkunarvottorð. Við útvegum aðeins B2B viðskiptavinum sem uppfylla kröfur (lyfjafyrirtæki, rannsóknarstofnanir osfrv.) og endurskoðum stranglega hæfi viðskiptavina til að tryggja löglega notkun vöru.
